ST人福：枸橼酸舒芬太尼注射液分娩镇痛适应症获批临床

　　中证智能财讯 ST人福（600079）8月10日晚间公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（公司持股80%）近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展“作为镇痛剂与布比卡因联合硬膜外给药用于分娩镇痛”的临床试验，注册分类为化学药品3类。

　　公告显示，舒芬太尼是强效的阿片类镇痛药，也是特异性μ-阿片受体激动剂。宜昌人福的枸橼酸舒芬太尼注射液于2005年获批上市，2020年通过仿制药质量与疗效一致性评价，已获批适应症为“用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉：（1）作为复合麻醉的镇痛用药；（2）作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药”。本次申请为新增适应症。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约30万元。

　　公司表示，根据药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到临床试验通知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。

　　核校：沈楠

（文章来源：中国证券报·中证网）